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河北紫薇山制药公司飞检不合格 被责令整改

2017-11-02 14:46 中国网财经   

中国网财经11月2日讯 日前,食药监总局发布《对河北紫薇山制药有限责任公司飞行检查通报》,河北紫薇山制药有限责任公司存5项一般缺陷被责令限期整改。

根据通报,河北紫薇山制药有限责任公司存在氯化钠原材料库无调湿及降温设施,A剂配置间地面部分螺钉出现锈蚀现象;批号为170905L的血液透析浓缩物生产记录可以追溯,但是成品放行单上的产品数量填写错误,企业自称笔误等问题。

针对该公司检查中发现的问题,河北省食药监局应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业完成整改后,河北省食药监局应将相关情况及时上报总局医疗器械监管司。

责任编辑: 吉熟

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