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生产和质量不合规 注射液施捷因在中国境内暂停销售

2017-10-25 14:20 中国网财经   

中国网财经10月25日 来自食药监总局消息,日前,食药监总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;规格:20mg/2ml、100mg/5ml)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。

为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。

资料显示,此注射液的中文商品名为“施捷因”,产自阿根廷。主治疾病为帕金森病、中枢神经系统损伤等。

责任编辑: 3858NCY

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