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阿斯利康新药获美国FDA批准上市 用于治疗套细胞淋巴瘤

2017-11-02 15:23 中国网财经   

中国网财经11月1日讯 来自FiercePharma消息,阿斯利康用于治疗套细胞淋巴瘤的新药Calquence获得美国FDA批准。

艾伯维和强生在这个万圣节前夜受到了惊吓,阿斯利康推出的作为Imbruvica竞争对手的新药Calquence获得美国FDA批准。

Calquence用于治疗套细胞淋巴瘤并且以前至少接受过一次治疗的成年人,周二,美国FDA给BTK抑制剂Calquence开了绿灯。在强有力的第二阶段数据的基础上,阿斯利康新药在8月达到了突破性指标,由此FDA加速审批。

现在,Calquence将与艾伯维和强生的治疗血癌的明星药一同竞争,而分析人员认为这两个合作伙伴有理由担忧。实验显示,阿斯利康的药物比Imbruvica“更可耐受”,显示较低比率的严重副作用,例如心房颤动和大出血。Leerink Partners的分析师Seamus Fernandez在八月份的笔记中向客户写道。

阿斯利康当然希望如此。因为对Acerta的40多亿美元的收购,在2015年阿斯利康获得了Calquence。阿斯利康没有止步于此,目前正在希望获得将Calquence用于慢性淋巴细胞性白血病的批准,这是一个更大的市场。它希望耐受性的优势将在第三阶段的CLL实验中继续保持,直接和Imbruvica抗争。

责任编辑: 吉熟

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