近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《提振消费专项行动方案》提出,“加大生育养育保障力度”。
“育儿”话题登上热搜。涉及儿童健康的儿童用药问题,也再次被讨论。
据报道,中国拥有超2.53亿儿童,儿童药市场规模超千亿。但是,我国儿童专用药品种少,实际在临床用药时,存在用成人药品替代的现象。
针对供需矛盾,国内不少药业加大了儿童药的研发力度。其中,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃”)是少数把儿童药作为主攻方向的药企,聚焦儿童全生命周期,深耕儿童药领域,构建儿童健康全品类产业链。
(小标1)算好大小账
很长时间,儿童药品研发都“不受待见”。
业内人士回忆,2019年之前,我国每年批准的儿童药品都是个位数。很多儿童药品的品种和剂型,都依赖进口。
2008年,葫芦娃重组,把发展方向定位在:儿童药品。
这让外界感到惊讶。在当时,专注于儿童药研发的企业很少,因为这是一门“不划算的生意”。
相对于成人药,儿童药品开发周期更长、投入更大、临床试验困难,而使用剂量小,经济回报“不划算”。
相对于企业经济效益的“小账”,葫芦娃却在算一笔“大账”:企业需要有经济效益,才能可持续发展,但也需要社会效益,才有存在的价值。成人药已经有很多企业做了,儿药也需要有人做。
著名儿科专家孔繁智曾经评价说,在社会缺乏儿童定制药、企业普遍不愿研发儿童药的大环境下,葫芦娃能坚守社会责任,顶住儿童制药成本压力,加大儿童止咳用药研发投入,这种甘为中国儿童健康做出巨大贡献的精神尤为可贵。
经过数年的努力,2015年,葫芦娃全新研发的小儿肺热咳喘颗粒(4克装)通过审批,成为全国唯一一款实现了质量标准全面升级、对组方中关键药材有效成分进行定量检测与控制的中成药。
(小标2)打造明星儿药
由于儿童生理机制的独特性,对药品的安全性、有效性和适宜性提出了更为严苛的要求。儿童药品的研发更具复杂性和挑战性。
葫芦娃药业探索出“自主+合作”双轮驱动的研发模式。葫芦娃药业从国内外引进科技人才,组建了专业研发团队,不断夯实研发队伍。
与此同时,葫芦娃设立国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室研发中心等,以及合作成立的杭州康领先技术平台,推动研发成果转化。
葫芦娃药业集团美安研发实验室
经过十几年的发展,葫芦娃也成为儿童药的领军企业。目前,公司拥有53个在产在销的儿童药品种,覆盖 0-14岁全年龄段儿童,涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等儿童高发疾病。
其中,小儿肺热咳喘颗粒凭借着疗效与安全性,成为家庭常备良药,荣获西鼎会“2022-2023 年度中国区县药品零售市场潜力品牌”、米思会“2023 中国医药·品牌榜”、西普会“2024 健康产业品牌榜”西普金奖、2023 大健康产业“产品引领奖”等荣誉。
肠炎宁颗粒则在缓解儿童肠胃不适、促进肠道健康方面表现出色,获得市场高度评价,荣获星辰会“零售药店最受欢迎的明星单品”、西普会“2024健康产业品牌榜”西普金奖等荣誉。
(小标3)开发更多好药
在国家政策的支持下,以及葫芦娃等药企的带动下,中国获批上市的儿童药品逐年增加。2023年,92个儿童用药品种获批,创历年之最。
2024年,十部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,将儿童药品研发提升至国家战略高度。
与十多年前相比,今天的儿药存在结构性矛盾。有专家表示,儿科用药分布不均,既不缺药,同类、重复产品较多;但是又缺药,缺好药,儿童药品剂型和规格仍待丰富。
针对这个现象,葫芦娃持续加大研发投入,开发更多的“好药”。
2023年葫芦娃研发投入达到1.48亿元,研发投入总额占营业收入比例达到7.76%,高于行业平均水平;2024 年上半年,公司研发投入进一步大幅增长,同比增长96.00%,占营业收入的9.12%。
据米内网数据显示,2024年葫芦娃共获批了13个新产品,分布在8个亚类。2025年葫芦娃研发成果继续获得肯定,目前已有3个新产品获批(并视同过评),2个产品顺利通过一致性评价。
据披露,葫芦娃在研产品覆盖了针对儿童感染性疾病、功能性消化不良、过敏性疾病及针对儿童腺样体肥大的药物,通过加大研发投入,为儿童健康保驾护航。
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