一文读懂市场监管总局记者会：正修订《药品管理法》

中国网财经3月11日讯 十三届全国人大二次会议新闻中心于2019年3月11日(星期一)10时30分在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会，邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家知识产权局局长申长雨、国家药品监督管理局局长焦红就“加强市场监管 维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

中国网财经记者特别梳理六大看点，一文读懂本次记者会。

记者会现场(中国网 郭天虎 摄)

【看点1：疫苗安全】

我国疫苗总体安全

焦红:

疫苗确实受到社会高度关注，因为疫苗涉及到人民群众的生命健康，它关系到公共卫生安全和国家安全。对我国疫苗，总体评价应该是安全的。我们的群众也好、媒体也好，应该对疫苗有信心。

对疫苗实行最严格监管

焦红:

大家都知道，在全国人大法工委和司法部的关心支持下，我们会同卫健委等相关部门，起草了《疫苗管理法(草案)》。《疫苗管理法(草案)》进一步贯彻习近平总书记的“四个最严”要求。在《草案》中，明确提出疫苗是具有战略性和公益性的，支持产业发展和结构重组，有针对性地对疫苗实行最严格的监管。对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程，提出更加严格的要求。对疫苗的违法违规行为要严厉查处，对监管的失职渎职行为，也要严肃问责。

正修订《药品管理法》

焦红:

在全国人大法工委和司法部的关心支持下，我们会同卫健委等相关部门，起草了《疫苗管理法(草案)》。《疫苗管理法(草案)》进一步贯彻习近平总书记的“四个最严”要求。在《草案》中，明确提出疫苗是具有战略性和公益性的，支持产业发展和结构重组，有针对性地对疫苗实行最严格的监管。对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程，提出更加严格的要求。对疫苗的违法违规行为要严厉查处，对监管的失职渎职行为，也要严肃问责。目前，《疫苗管理法(草案)》已经过全国人大常委会初次审议，并向社会公开征求意见。围绕进一步做好疫苗监管工作，我们也在修订《药品管理法》相关内容。目前，正在会同相关部门，进一步研究制定相关配套规章和制度，为法的实施做好准备工作。

将完善疫苗批签发制度

焦红：

社会和公众也非常关心如何加强监管。目前重点落实两个责任：督促落实企业的主体责任和落实部门的监管责任。作为疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗产品质量。作为监管部门，我们要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。

疫苗也是具有专业性的，我们还要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。比如说，我们要进一步加强和完善疫苗批签发制度，更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合，进一步提高疫苗批签发的能力和水平，也通过与现场检查的结合，进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。

【看点2：知识产权】

进一步压缩商标、专利审查周期

申长雨:

我们从去年开始，五年之内要将商标审查周期由过去八个月压减到四个月以内，要达到目前“经合组织”国家最快的水平；要将发明专利审查周期平均压减1/3，其中高价值专利审查周期压减一半以上，也要达到目前国际上最快的水平。

今年，我们将进一步加大工作力度，确保在年底前将商标审查周期由过去已经压减到六个月的基础上，进一步压减到五个月之内，将高价值专利审查周期在去年已经压减10%的基础上，再压减15%以上，更好地满足社会的需求。

大幅提高知识产权侵权成本

申长雨:

建立知识产权惩罚性赔偿制度，是加强知识产权保护的一项重要举措。在新一轮专利法的修改中，一个重要的方面就是要加强知识产权保护，健全侵权惩罚性赔偿制度，大幅提高侵权违法成本，对故意侵权者规定了最高五倍的惩罚性赔偿，让侵权者付出沉重代价。目前，这项工作整体推进顺利。

【看点3：市场监管】

坚持公正监管，激发市场活力

张茅:

在激发市场活力方面，我们要继续深入“放管服”改革，坚持公正监管的原则，对各种所有制企业一视同仁，进一步激发市场活力。按照市场化的方向进行监管，我们是国家市场监管总局，而不是国家计划监管总局。在“放”的方面，我们要深入商事制度改革，使企业和产品的准入更加便捷，要继续推动企业进入以后更高的开业率、经营率、活跃度，使企业生命周期更长。在“管”的方面，要坚持竞争中性原则。

要破除对民营企业的歧视，对中国企业和外国企业、国有企业和民营企业一视同仁。

“双随机、一公开”不能有免检企业和监管空白

张茅:

国务院最近下发了联合“双随机、一公开”随机抽查的意见，17个部委联合“双随机、一公开”。这里面有三个关键词，第一个关键词是“联合”，不是今天你去查，明天我去查，重复检查，而是我们联合起来，减少检查的频次。第二个关键词就是“随机”，检查对象随机，检查人员随机。第三个关键词是“公开”，就是检查结果要公开，公示在国家企业信用信息公示系统上。

同时，我还特别想强调，在我们“双随机、一公开”检查中，不能有免检企业，不能说信用好的企业，就可以不查或者少查。随机的原则就是今天抽到你今天检查，明天抽到你，明天还要检查，不能有免检企业，不能有监管空白。这样就能促使企业提高自律的要求和意识，同时也降低政府监管成本。我想，通过“双随机、一公开”部门联合检查，对于建立公平竞争的市场环境、增强企业的信用意识，必将起到积极的作用，这也是激发市场活力的一种措施。

将不断提高网络消费监管能力

张茅:

网络消费作为新的消费方式，给群众带来便利，特别是年轻人比较喜欢这种方式。同时，也反映出不少的问题。

市场监管总局在这方面要不断提高监管能力，坚持以网管网，充分发挥大数据等新技术的作用，发挥好第三方平台的主体作用，落实电子商务法、消费者权益保护法等内容。特别是在消费者权益保护法当中，规定了“七天无理由退货”的措施，当然一些商品排除在外，比如生鲜，比如你定制的商品，就不适用“七天无理由退货”了。当然，有的企业还提出来“三十天无理由退货”，法律规定是七天，我这可以三十天。我觉得“七天无理由退货”实际上是双赢，消费者利益得到了保护，企业的信誉、声誉得到了提高。现在我们也在线下进行推广，不少商店也承诺做到多少天无理由退货。

当然，对于存在的问题，比如假海淘的问题、涉及垄断的问题、假冒伪劣的问题，我们要加大惩处力度，线上线下用同一个标准，严格监管，严厉惩罚。

【看点4：“保健”市场】

加强整治“保健”市场，改革现有注册制度

张茅:

'保健'市场，近一段时间来，社会关注度高，群众反映比较大。乱象比较多，危害大，必须加强整治。

从今年1月8日，13部门联合整治，应该说取得了阶段性效果。到3月1日，一共立案4865件，案值达到51.7亿元。我们提出是百日整治行动，但是这个整治工作不会局限于百日，必须长期进行，同时要加强科普宣传，要改革现在的保健品注册制度。更多地落实企业主体责任，实事求是，不能夸大。

【看点5：名牌评选】

政府的榜单上只有黑榜，没有红榜

张茅:

我们要正确处理政府与市场的关系，在政府的榜单上只有“黑榜”没有“红榜”，“红榜”是消费者的口碑，是企业应该做到的，“黑榜”就是你违法经营要受到惩处。所以，也希望记者朋友们向社会传递一个信息，要正确处理好政府与企业的关系，不要再为企业的行为背书站台。

名牌评选扭曲政府和市场的关系

张茅:

企业的品牌，是不是名牌，是不是知名和著名，是在市场竞争中形成的，是消费者选择的结果。而过去有一种观点往往认为，提高产品质量、创造名牌产品，要通过政府来进行评比和奖励，实际上是扭曲了政府和市场的关系，影响了市场的公平竞争，会对消费者产生误导，为此我们曾经付出了沉重的代价。有些情况，我想记者朋友们都了解。同时，也容易产生政府的寻租和腐败行为。

【看点6：电梯安全】

创新电梯安全的风险分担机制，积极推广电梯的责任保险制度

张茅:

市场监管部门一直把保安全，特别是老旧电梯的安全作为重点。一是提升安全标准的要求，对电梯的制造、安装、维修、保养等进行严格检查，特别是老旧电梯增加检查的频次，对存在的隐患及时整改。二是要推动畅通电梯更新改造的资金渠道，老旧电梯改造的资金渠道如何筹集，要打通这个渠道。三是落实安全责任制，使用、检测、维修保养部门，有的电梯是生产厂家在维护保养，有的是第三方在维护保养。特别是要创新电梯安全的风险分担机制，会同银监会、保险公司，积极推广电梯的责任保险制度。目前购买商业保险的电梯在25%左右，我们今年要达到30%以上。这就是运用市场分担风险的机制，来进一步加强对电梯安全的监管。

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