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上海:63批次药品抽检不合格 涉铜陵禾田中药饮片等
2018-06-12 17:06 中国网财经   

  中国网财经6月12日讯 据国家药品监督管理局官网消息,上海食药监局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,在流通、使用环节有57批次药品抽检不合格,生产环节有6批次,涉及铜陵禾田中药饮片以及上海虹桥中药饮片等企业。

  据悉,对抽检不合格产品,上海食药监局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施,要求相关单位立即暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  以下为具体名单:

  药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节)

  

序号

品名

规格

批号

检验

结论

不合格项目

检验依据

检测单位

被抽样单位

标示生产

单位

备注

1

山药(标示生山药)

 

饮片

20170603

不合格

性状

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海普仁中医门诊部

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

 

2

170911

上海市嘉定区金沙新城社区卫生服务中心

上海虹桥中药饮片有限公司

 

 

3

170922

上海市松江区岳阳街道社区卫生服务中心

 

4

上海童涵春堂药业连锁经营有限公司童涵春堂国药号

 

5

党参

饮片

170301

不合格

炮制

2015年版

中国药典

上海市静安区食品药品检验所

上海欣康门诊部

安徽戊庚中药饮片有限公司

 

6

山楂(标示生山楂)

饮片

170701

不合格

水分

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海金都综合医院

有限公司

安徽普健中药饮片有限公司

 

7

2017052307

重金属汞

上海市奉贤区古华

医院

上海德华国药制品有限公司

 

8

黄芪

饮片

2017071902

不合格

重金属汞

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海市奉贤区中医

医院

上海德华国药制品有限公司

 

9

杜仲

饮片

20160601

不合格

性状、炮制

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海普陀益丰大药房有限公司

安徽惠隆中药饮片有限公司

 

10

天冬

饮片

170213

不合格

性状

2008年版上海炮规、2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

上海复美康德大药房有限公司

上海康桥中药饮片有限公司

 

11

杜仲(盐杜仲)

饮片

20170701

不合格

性状、炮制

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海益丰大药房连锁有限公司人民路店

安徽惠隆中药饮片有限公司

 

12

170701

上海天佑医院有限公司

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

 

13

D4090302

性状、炮制、含量测定

上海白玉兰妇科医院

黄冈金贵中药产业发展有限公司

 

14

170904

性状、炮制

上海中医药大学附属曙光医院

上海虹桥中药饮片有限公司

 

15

170830

上海国大万道大药房有限公司

上海康桥中药饮片有限公司

 

16

17082801

性状、炮制

上海好药师大药房连锁有限公司新源路店

江苏龙升药业有限公司

 

17

远志(制远志)

饮片

20170926

不合格

性状、炮制、黄曲霉毒素

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海缘杏源中医门诊部

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

 

18

20170926

性状、炮制

上海好药师大药房连锁有限公司新源路店

 

19

2017072603

黄曲霉毒素

上海市闵行区吴泾社区卫生服务中心

上海德华国药制品有限公司

 

20

2017030406

上海荣庆堂实业发展有限公司包头路药店

 

21

2017030303

上海虹桥医院

 

22

2017072603

上海市杨浦区中医医院

 

23

2017072705

上海市普陀区中心医院

 

24

1604123

性状、炮制

上海雷允上北区药品零售有限公司练塘分店

上海雷允上中药饮片厂有限公司

 

25

2016102901

黄曲霉毒素

上海雷允上永嘉医药房

上海华鹰药业有限公司

 

26

肉豆蔻(麸煨肉豆蔻)

饮片

16052002

不合格

性状、炮制

2008年版

上海炮规

上海市食品药品检验所

上海缘杏源中医门诊部

上海真仁堂药业有限公司

 

27

野葡萄藤

饮片

170321

不合格

性状

2008年版

上海炮规

上海市食品药品检验所

上海九州通医药有限公司

上海青浦中药饮片有限公司

 

28

决明子(生决明子)

饮片

170609

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海民心大药房(普通合伙)

苏州市春晖堂药业有限公司

 

29

上海好运大药房管理有限公司

 

30

豆蔻

饮片

161001

不合格

性状

2008年版

上海炮规

上海市食品药品检验所

上海沪大中医门诊部

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

 

31

蜂房

饮片

170501

不合格

性状、炮制

2008年版

上海炮规

上海市食品药品检验所

上海曙名中医门诊部

天马(安徽)国药科技股份有限公司

 

32

当归

饮片

170808

不合格

性状(虫蛀)

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海宝岛大药房连锁有限公司兰溪路店

上海康桥中药饮片有限公司

 

33

决明子(炒决明子)

饮片

170408

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海北翼国大药材医药有限公司市一药房

上海虹桥中药饮片有限公司

 

34

161111

上海人寿堂国药有限公司

上海青浦中药饮片有限公司

 

 

35

170302

上海市闵行区中医医院

 

36

170725

上海浦东新区安达医院

 

37

170807

上海市浦东新区书院社区卫生服务中心

上海养和堂中药饮片有限公司

 

38

上海市奉贤区中医医院

 

39

上海市奉贤区金汇镇泰日社区卫生服务中心

 

40

熟地黄

饮片

A170701

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海肤康医院

湖北金贵中药饮片有限公司

 

41

甘草(甘草片)

饮片

16110404

不合格

性状(虫蛀)

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海华氏大药房有限公司中医药药房

上海信德中药公司饮片厂

 

42

延胡索(醋延胡索)

饮片

170212

不合格

性状

2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010006)

上海市食品药品检验所

上海莱亭门诊部有限公司

亳州蜀中药业有限公司

 

43

170301

金胺O、含量测定

上海金都综合医院有限公司

安徽普健中药饮片有限公司

 

44

170508

金胺O

上海沪大中医门诊部

苏州市春晖堂药业有限公司

 

45

地龙

饮片

170901

不合格

总灰分、酸不溶性灰分

2008年版上海炮规、2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

上海市松江区方塔中医医院

上海虹桥中药饮片有限公司

 

46

玄参

饮片

1611066

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海雷允上汇阳大药房

上海雷允上中药饮片厂有限公司

 

47

艾叶

饮片

20170831

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海九州通医药有限公司

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

 

48

续断

饮片

20170308

不合格

性状、炮制

2008年版

上海炮规

上海市食品药品检验所

上海天佑医院有限公司

 

49

天冬

饮片

170615

不合格

性状、炮制

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

同济大学附属同济医院分院

苏州市春晖堂药业有限公司

 

50

全蝎

饮片

170526

不合格

性状、水分

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海盈港中医门诊部

 

51

骨碎补

饮片

170608

不合格

性状,含量测定,鉴别

2015年版

中国药典

上海市崇明食品药品检验所

上海白鹿堂中药店

 

52

仙茅

饮片

170620

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

 

53

连翘(青连翘)

饮片

170621

不合格

炮制

2008年版上海炮规

上海市食品药品检验所

上海阿波罗男子医院

 

54

麦冬

饮片

170701

不合格

性状、炮制

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海金都综合医院有限公司

安徽普健中药饮片有限公司

 

55

枳实(麸炒枳实)

饮片

170501

不合格

性状、炮制

 

56

桑叶

饮片

D7070301

不合格

性状、炮制

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海益丰大药房连锁有限公司人民路店

黄冈金贵中药产业发展有限公司

 

57

柏子仁

饮片

170819

不合格

黄曲霉毒素

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

上海兴岛医院

有限公司

徐州彭祖中药饮片有限公司

 

58

杜仲(盐杜仲)

饮片

180110

不合格

含量测定

2015年版中国药典

上海市浦东食品药品检验所

上海中医药大学附属曙光医院(张江)

上海虹桥中药饮片有限公司

 

 

 

  药品监督抽检不合格情况(生产环节)

  

序号

品名

规格

批号

检验

结论

不合格项目

检验依据

检测单位

被抽样单位

标示生产

单位

备注

1

广藿香

饮片

2015102801

不合格

性状

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海华浦中药饮片有限公司

上海华浦中药饮片有限公司

 

2

决明子(炒决明子)

饮片

171009

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海养和堂中药饮片有限公司

上海养和堂中药饮片有限公司

 

3

皂角刺

饮片

170911

不合格

性状、鉴别

2015年版

中国药典、2008年版上海炮规

 

4

玄参

饮片

1710082

不合格

含量测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海雷允上中药饮片厂有限公司

上海雷允上中药饮片厂有限公司

 

5

山药

饮片

1710024

不合格

性状

 

 小贴士:

  药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

  性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

  炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。

  含量测定是指用物理、化学或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行检测。

  二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

  浸出物测定指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

  水分指药品中的水分含量,水分项目不符合规定,可能对药品的质量和功效产生影响。

  黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,属于Ⅰ类致癌物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

  金胺O检出提示产品中含有染色物质。

  重金属及有害元素主要是指铅、铬、汞、砷、铜等物质含量。

责任编辑: 3903YSS TS002
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