中成药尚未进入国际市场 康缘药业肖伟：建立系列标准体系

中国网财经3月20日讯 今天上午在十三届全国人大一次会议第五场“代表通道”上，江苏康缘集团有限公司董事长、党委书记肖伟接受中外媒体采访时表示，目前中国中成药尚没有一个以药品的身份进入到国际市场，完成注册。

肖伟说，近几年中国中医药产业得到了很好的发展，有近万亿的规模，但是中医药国内的形势很好，在国际上尚不容乐观，“至今为止，我们的中成药没有一个以药品的身份正式进入到国际市场，在国际完成注册。也就意味着我们的中成药不能够作为药品堂堂正正的进入到国际主流药品市场。”

肖伟说，中国中药国际化路还很长，主要有两方面的原因：一是中西医之间的理论差异性比较大，二是中药本身是药，是药就应该要符合药物的安全、有效，质量均匀可控的药物属性，但目前中药来源一些天然产物，复杂性远远比化学药复杂，也制约了均匀性和安全有效。

对此解决办法，肖伟认为，目前已经有一批中药企业和中药人开始做中药国际化注册工作，并且经历了很长的时间。他表示，中药国际化要真正形成应该制定中医药形成标准，“不是说中药现在没有标准，我们中药的标准与国际化相比还有差距，要形成中成药在治疗领域当中疗效和评价这些标准的建立。”

肖伟建议，要建立从原料到生产过程、到成品的系列标准体系，“中药的标准化建立，对于满足于国际药品注册的标准建立是非常重要的。”